Sonda

Dlaczego rynek badań genetycznych to wolnoamerykanka?

Irina Nowochatko-Kowalczyk

Monika Popławska, koordynator kontroli „Bezpieczeństwo badań genetycznych” NIK

Z naszych ustaleń wynika, że w Polsce mimo dynamicznego rozwoju genetyki nie ma regulacji prawnych, które określałyby kompleksowo zasady wykonywania badań genetycznych, poradnictwa genetycznego, bankowania materiału genetycznego oraz bezpieczeństwa danych genetycznych. Są jedynie pojedyncze przepisy, rzadko bezpośrednio odnoszące się do badań genetycznych. W dodatku regulacje te są rozsiane po różnych aktach prawnych, w tym co najmniej siedmiu różnych ustawach. Ponadto przepisy nie określają, jakie podmioty mogą oferować i wykonywać badania genetyczne. Ministerstwo Zdrowia nie przeprowadziło też ani nie zleciło kontroli wykonywania badań genetycznych, chociaż otrzymywało informacje o coraz większej liczbie prywatnych placówek świadczących badania genetyczne bez nadzoru i bez poradnictwa genetycznego. W praktyce nie ma nadzoru państwa nad wykonywaniem badań genetycznych, w szczególności przez podmioty działające poza systemem ochrony zdrowia. Brak przepisów regulujących obszar genetyki sprowadza wysokie ryzyko przeprowadzania badań w sposób nierzetelny oraz błędnej interpretacji ich wyników, a także niewystarczającej ochrony danych genetycznych osób badanych.

Prof. dr hab. Tadeusz Dobosz, kierownik Laboratorium Zakładu Technik Molekularnych UM im. Piastów Śląskich we Wrocławiu

Dlatego, że nie ma odpowiednich przepisów, które by ten rynek regulowały. Należy też zadać retoryczne pytanie, dlaczego tych przepisów dotychczas nie ma. Niestety, możemy jedynie stawiać hipotezy – od teorii spiskowej związanej z tym, że jakaś gru...

Pełna wersja artykułu omawia następujące zagadnienia:

Monika Popławska, koordynator kontroli „Bezpieczeństwo badań genetycznych” NIK

Z naszych ustaleń wynika, że w Polsce mimo dynamicznego rozwoju genetyki nie ma regulacji prawnych, które określałyby kompleksowo zasady wykonywania badań [...]

Prof. dr hab. Tadeusz Dobosz, kierownik Laboratorium Zakładu Technik Molekularnych UM im. Piastów Śląskich we Wrocławiu

Dlatego, że nie ma odpowiednich przepisów, które by ten rynek regulowały. Należy też zadać retoryczne pytanie, dlaczego tych przepisów dotychczas nie [...]

Dr Elżbieta Puacz, prezes Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych (KIDL)

Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych w pełni się zgadza z wynikami kontroli NIK. Do dzisiaj nie wprowadzono żadnych norm ani regulacji, mimo [...]

Prof. dr hab. med. Piotr P. Stępień, Instytut Genetyki i Biotechnologii Uniwersytetu Warszawskiego, Instytut Biochemii i Biofizyki PAN

Obawiam się, że pod pretekstem regulowania rynku badań genetycznych można utrudnić lub zgoła uniemożliwić dostęp do badań prenatalnych i preimplantacyjnych. Badania [...]

Dr n. med. Piotr Iwanowski, specjalista genetyki klinicznej, praktykuje w poradniach genetycznych CZD oraz Warsaw Genomics