Ministerstwo Zdrowia opublikowało listę refundacyjną, która ma obowiązywać od 1 lipca 2026 r. Wśród nowych terapii znalazł się Bupropion Neuraxpharm stosowany w leczeniu depresji. Refundacją objęto tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawkach 150 mg i 300 mg, z planowaną odpłatnością 30%.
W podsumowaniu projektu wskazano refundację bupropionu w leczeniu epizodu depresyjnego oraz zaburzeń depresyjnych nawracających u dorosłych (ICD-10 F32 i F33). Z kolei ocena przeprowadzona przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji dotyczyła leczenia dużych epizodów depresji u osób dorosłych.
Nowa substancja czynna w refundacji
W materiałach omawiających listę bupropion został wskazany jako nowa substancja czynna stosowana w leczeniu epizodów depresji. Oznacza to poszerzenie refundowanego wachlarza terapii o lek o odmiennym mechanizmie działania niż najczęściej stosowane preparaty z grup SSRI i SNRI.
Jak przypomina AOTMiT, bupropion nie wpływa na wychwyt serotoniny i nie hamuje monoaminooksydazy. Jego działanie przeciwdepresyjne wiąże się prawdopodobnie z hamowaniem wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy.
Jaka jest skuteczność?
Prezes AOTMiT oraz Rada Przejrzystości pozytywnie ocenili objęcie leku refundacją. Jednocześnie wskazali, że koszty terapii należy utrzymać na poziomie porównywalnym z innymi refundowanymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Ocena Agencji objęła 8 randomizowanych badań klinicznych, 5 przeglądów systematycznych oraz badanie oparte na danych rzeczywistej praktyki klinicznej. Wyniki pokazują, że skuteczność bupropionu jest porównywalna z takimi lekami jak wenlafaksyna, duloksetyna czy trazodon. Nie wykazano natomiast jednoznacznej przewagi skuteczności nad innymi terapiami.
Zarówno polskie, jak i część międzynarodowych wytycznych zaliczają bupropion do leków pierwszej linii w leczeniu dużych epizodów depresji, na równi z SSRI i SNRI.
Korzystny wpływ na masę ciała
Jedną z cech wyróżniających bupropion jest jego korzystny wpływ na masę ciała. Cytowane przez AOTMiT badanie z rzeczywistej praktyki klinicznej wykazało istotną redukcję masy ciała oraz mniejsze ryzyko przyrostu masy ciała (o co najmniej 5%) w porównaniu z częścią innych terapii przeciwdepresyjnych.
Profil bezpieczeństwa oceniono jako zbliżony do innych leków przeciwdepresyjnych. Agencja wskazuje na konieczność monitorowania rzadkich, ale istotnych klinicznie działań niepożądanych, takich jak napady drgawkowe, wzrost ciśnienia tętniczego oraz nasilenie myśli samobójczych. W dokumentacji wymieniono również ryzyko zespołu serotoninowego.
Bupropion Neuraxpharm jest lekiem generycznym. Produktem referencyjnym dla tej substancji jest Wellbutrin.
Artykuł sponsorowany.
