Badania kliniczne

eVOLVE-Meso − MEDI5752 w skojarzeniu z karboplatyną i pemetreksedem w nieresekcyjnym międzybłoniaku opłucnej

lek. Bartosz Spławski

Jest to randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, globalne badanie fazy III mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa połączenia volrustomig (MEDI5752) + karboplatyna + pemetreksed w porównaniu z wybraną przez badacza kombinacją: pochodne platyny + pemetreksed lub niwolumab + ipilimumab u uczestników z nieoperacyjnym międzybłoniakiem opłucnej.

Kluczowe kryteria włączenia:

  • wiek ≥18 lat w momencie badania przesiewowego
  • histologicznie potwierdzone rozpoznanie międzybłoniaka opłucnej o znanym podtypie (nabłonkowaty vs. nienabłonkowaty)
  • zaawansowana, nieoperacyjna choroba, której nie można wyleczyć za pomocą zabiegu chirurgicznego (z chemioterapią lub bez chemioterapii)
  • stan sprawności w skali WHO/ECOG wynoszący 0 lub 1 bez pogorszenia (tj. ECOG PS>1) w ciągu ostatnich 2 tygodni przed dniem podania pierwszej dawki
  • mierzalna choroba wg zmodyfikowanych kryteriów RECIST 1.1
  • odpowiednia rezerwa szpiku kostnego i czynność narządów na początku badania.
Do góry