Wytyczne w praktyce
Semaglutyd – komu rekomendować Zalecenia NICE 2023
prof. dr hab. n. med. Aleksandra Araszkiewicz
prof. dr hab. n. med. Dorota Zozulińska-Ziółkiewicz
- Omówienie wyników badań, w których oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania semaglutydu w leczeniu otyłości
- Grupy osób i sytuacje, w których należy rozważyć wdrożenie semaglutydu
- Farmakoterapia jako postępowanie wspomagające leczenie otyłości
W marcu 2023 roku ukazały się wytyczne National Institute for Health and Care Excellence (NICE) dotyczące kompleksowego programu leczenia otyłości w ramach National Health Service (NHS). Autorzy przedstawiają krajowe wytyczne dla lekarzy informujące o wskazaniach do leczenia semaglutydem u pacjentów z otyłością w ramach refundowanej opieki1.
Otyłość jest globalnym wyzwaniem zdrowotnym, dla którego istnieje niewiele opcji farmakologicznych. Wiąże się z rozwojem patologicznej insulinooporności, nadciśnienia, dyslipidemii oraz cukrzycy typu 2. Prowadzi do częstszego rozpoznania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby, wzrostu ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych i, co najważniejsze, zwiększonej śmiertelności. W Polsce i na świecie odnotowuje się systematyczny wzrost częstości występowania nadwagi i otyłości wśród dorosłych, a także u dzieci i młodzieży. Leczenie nadwagi i otyłości u dorosłych w Wielkiej Brytanii przez ostatnie lata obejmowało zmianę stylu życia, samodzielnie lub w połączeniu z przyjmowaniem orlistatu lub liraglutydu, bądź skierowanie pacjenta na leczenie bariatryczne.
Pierwszym agonistą receptora dla glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP1 – glucagon-like peptide 1), zatwierdzonym na świecie do leczenia otyłości, był liraglutyd w dawce maksymalnej 3 mg/24 h. Na podstawie wyników badań 3 fazy dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa 4 czerwca 2021 roku amerykańska Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła semaglutyd w dawce 2,4 mg podawany podskórnie raz w tygodniu do stosowania we wskazaniu długoterminowej kontroli masy ciała.
Przyczyną wprowadzenia refundacji semaglutydu 2,4 mg przez NHS w Wielkiej Brytanii w leczeniu wybranych pacjentów z otyłością jest niewystarczająca skuteczność działań niefarmakologicznych i dotychczasowych farmakoterapii, a także analiza korzyści wynikających z wyników badań klinicznych oraz analiza kosztów leczenia semaglutydem przeprowadzona przez autorów zaleceń NICE.
Opublikowanie wytycznych 8 marca 2023 roku nakłada na NHS w Wielkiej Brytanii obowiązek wdrożenia zaleceń NICE w ciągu 3 miesięcy od udostępnienia produktu na rynku.
Program leczenia otyłości w Wielkiej Brytanii w ramach National Health Service
Postępowanie medyczne u osób z nadwagą i otyłością w Wielkiej Brytanii w ramach NHS jest zasadniczo podzielone na usługi wielopoziomowe. Usługi poziomu 1 zapewniają uniwersalne interwencje, takie jak promocja zdrowia i doradztwo na poziomie popula...
