Prawo dla lekarza

Wyroby medyczne – zmiany od 2024 roku

adw. Anna Popławska

Kancelaria Adwokacka Anna Popławska w Łodzi, filia w Poddębicach

Adres do korespondencji:

adw. Anna Popławska

Kancelaria Adwokacka Anna Popławska

ul. Sterlinga 27/29 lok. 309, 90-212 Łódź

e-mail: anna@poplawska.pl

  • Omówienie zmian wynikających z aktualizacji rozporządzenia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
    • zmodyfikowany system numeracji
    • realizacja e-zleceń
    • nowe wyroby medyczne ujęte w dokumencie
    • limity finansowania
    • przepisy dotyczące reklamy wyrobów medycznych

Z początkiem 2024 r. weszło w życie Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 13 października 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Obniżyło ono m.in. dopłaty ponoszone przez pacjentów, jak również wprowadziło do wykazu nowe produkty. Na zmianie mają skorzystać m.in. chorzy na cukrzycę, pacjenci onkologiczni czy z rozwojowymi wadami wrodzonymi. Modyfikacje wprowadzone przez ten akt prawny dotyczą także takich wyrobów medycznych, jak wkładki urologiczne i pieluchomajtki – asortymentu najczęściej wydawanego z apteki na podstawie wystawionego zlecenia. W rozporządzeniu zawarto ponadto nowy system numeracji wyrobów według kodów, likwidując dotychczasowy – liczb porządkowych. Zgodnie z przepisami przejściowymi zlecenia wystawione do końca poprzedniego roku pozostają ważne. Zakładanym celem wprowadzanych zmian jest m.in. wzrost dostępności wyrobów medycznych dla pacjentów. W ich konsekwencji zostały zwiększone zakres asortymentowy podlegający dofinansowaniu przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) oraz samo dofinansowanie zakupu wyrobów medycznych dokonywanego przez pacjentów.

Wyrób medyczny

Pod pojęciem wyrobu medycznego należy rozumieć „wszelkiego rodzaju urządzenia techniczne, aparaty i sprzęt znajdujące zastosowanie w działalności leczniczej. Definicja tego pojęcia obejmuje również różnego rodzaju środki ortopedyczne, materiały medyczne i sanitarne wykorzystywane dla zapobiegania chorobom, ich rozpoznawania i leczenia oraz usuwania skutków choroby, urazów, upośledzeń i rehabilitacji chorych”1.

Wyroby medyczne stanowią dość szeroką kategorię produktów, do których zalicza się przykładowo: soczewki okularowe, aparaty słuchowe, wózki inwalidzkie, obuwie ortopedyczne, różnego rodzaju protezy, materace przeciwodleżynowe, laski i kule, a także pieluchomajtki, sprzęt stomijny czy cewniki. Ministerstwo Zdrowia po raz kolejny poszerzyło listę produktów znajdujących się w wykazie, które mogą być zlecane pacjentom. Zwiększenie jakości udzielanych świadczeń ma się przyczynić do wzrostu liczby pacjentów zaopatrujących się w wyroby medyczne.

Zlecenia wystawione przed 1 stycznia 2024 r.

Zgodnie z § 2 ust. 1 powyższego rozporządzenia zlecenia na wyroby medyczne z liczbami porządkowymi 3-6, 8, 12, 14, 18, 19, 28-31, 34, 35, 39, 41, 42, 45, 48-50, 53, 59 i 60, które do 31 grudnia ubiegłego roku zostały wystawione lub wystawione i po...

Pełna wersja artykułu omawia następujące zagadnienia:

Zlecenia wystawione przed 1 stycznia 2024 r.

Zgodnie z § 2 ust. 1 powyższego rozporządzenia zlecenia na wyroby medyczne z liczbami porządkowymi 3-6, 8, 12, 14, 18, 19, 28-31, 34, [...]

Lekarz w trakcie specjalizacji

Zgodnie z treścią art. 38 ustawy o refundacji zlecenie dla pacjenta na zakup wyrobu medycznego mogą wystawić tzw. osoby uprawnione, tj. przedstawiciele kilku [...]

Najważniejsze zmiany

W zakres najważniejszych zmian merytorycznych wchodzą:

Wzrost dofinansowania przez NFZ

Z dniem 1 stycznia 2024 r. zwiększyła się wartość dofinansowania przez NFZ zakupu chłonnych wyrobów medycznych dla wszystkich pacjentów. Wcześniej stopień dofinansowania [...]

Mniejszy wymóg dotyczący chłonności

W odniesieniu do kwestii zmiany wymogu dotyczącego chłonności wyrobu medycznego na zlecenie z początkiem bieżącego roku nie zmieniła się wartość limitów finansowania przypisana [...]

Nowe kody dla wyrobów medycznych

Należy także podkreślić zmianę wprowadzającą nowe kody dla chłonnych wyrobów medycznych wydawanych pacjentom na zlecenie. Przed zmianą w aptekach obowiązywały głównie dwa [...]

Kluczowe aspekty zmian

Analizując kluczowe aspekty wprowadzonych zmian, najistotniejsza jest chyba zwiększona swoboda wyboru dla pacjentów. Nowe regulacje prawne dały im bowiem możliwość realizacji [...]

Reklama wyrobów medycznych

Warto przypomnieć, że poprzedni rok zakończył okres przejściowy dla reklamy wyrobów medycznych. Przedsiębiorców z branży wyrobów medycznych dotknęła prawdziwa rewolucja, nowe zapisy [...]

Podsumowanie

Przepisy, które weszły w życie od 1 stycznia 2024 r., są istotnym krokiem w kierunku ułatwienia pacjentom dostępu do potrzebnych środków medycznych. Umożliwiając [...]
Do góry